Rokotusinfo ry
Tietosisältö:  Uutisvirta Kirjoitukset Rokotteet Rokotetutkimus Taudit Sivukartta Linkit Usein kysytyt kysymykset
Yhdistys: Tapahtumat Yhteystiedot Kysymyksiä ja vastauksia Liity! Tiedotteet Julkaisut Puheenvuoroja FinIP-tutkimus
Rokotteet > Papilloomavirusrokote (HPV)

Yleistä

Papilloomavirusrokote (HPV) ei kuulu lakisääteisesti kaikille vasta-aiheettomille tarjottaviin rokotteisiin (ns. yleinen rokotusohjelma). Merck:in Gardasil -niminen tuote on hyväksytty 2006 (naispuolisille henkilöille) ja GSK:n Cervarix -tuote on hyväksytty 2007 niinikään naispuolisille henkilöille. Cervarix:issä on käytössä uusi adjuvantti AS04. Molempia papilloomavirusrokotteita on kokeiltu laajasti Suomessa. Tutkimuksissa vertailuryhmä on saanut esim. hepatiitti A -rokotetta. Businessweekin (linkki alla) kirjoituksen mukaan rokotteet toimivat samanlaisella periaatteella kuin hepatiitti B -rokote. Papilloomavirusrokotteista odotetaan merkittävää myyntiä - esim. GSK:n kaikkien rokotreiden myynti yhteensä vuonna 2005 oli n. kaksi miljardia euroa, mutta papilloomavirusrokotteen markkinan koon arvioidaan voivan olla yli kolme miljardia dollaria jo vuonna 2008.

Gardasil -rokotteen hyväksymisinformaation mukaan rokotetta saaneilla koehenkilöillä todettiin mahdollisesti systeemisistä autoimmuunihäiriöistä kertovia oireita n. 2,5-kertaisesti vertailuryhmään nähden ja erityisesti reumaa yli kolminkertaisesti vertailuryhmään nähden (9 tapausta per 11813 koehenkilöä vs. 2 tapausta per 9701 koehenkilöä). EU:n lääkevalvontaviraston hyväksymän valmisteyhteenvedon mukaan tutkimuksissa Cervarix-rokotteen haittoja seurattiin aktiivisesti vain 14 vuorokautta. Vertailuryhmä on saanut lumerokotetta tai lumelääkettä, jonka tarkka koostumus eri tutkimuksissa ei EU:n hyväksymistä tiedoista selviä, mutta ainakin joissakin tutkimuksissa vertailuryhmä on informaation mukana saanut adjuvanttia sisältävää lumetta. USA:n hyväksynnän mukaan joissakin tutkimuksissa vertailuryhmä on saanut alumiinia sisältävää lumetta. Adjuvanttina Gardasilissa on alumiinihydroksifosfaattisulfaattiadjuvantti (225 ug Al). Gardasil on tarkoitettu kondyloomaa aiheuttavia HPV-virustyyppejä 6 ja 11 sekä kohdunkaulansyöpään yhteydessä olevia virustyyppejä 16 ja 18 vastaan ja on siten nelosrokote.

HPV-rokotteet on hyväksytty käytettäväksi naispuolisilla henkilöillä. Myyntiluvan mukaisiin käyttöaiheisiin ei kuulu käyttö pojilla ja miehillä.

Tietoja täydennetään myöhemmin resurssien puitteissa.

Tekstejä Rokotusinfon sivustolla

Hyväksymisinformaatio

Tutkimusnäyttö

  • (19.8.2009) CNN Money: Tutkimus: Merckin HPV-rokotteella odotettua enemmän pyörtymisiä ja veritulppia - uutisen mukaan kuolemantapauksia rokotteen saajilla ei ollut odotettua enempää, ja vaikka kuolemaan johtaneita keuhkoveritulppia ilmeni neljä, tutkijoiden mukaan tähän havaintoon tulee suhtautua varovaisesti, koska kuolleilla oli muita riskitekijöitä kuten ehkäisypillereiden käyttö tai tupakointi.
  • (20.7.2009) Ohtanen: HPV-rokotus kohdunkaulan syövän ehkäisyyn Belgiassa - lainaus: "Tärkeisiin ja toistaiseksi ratkaisemattomiin rokotteen tehoa ja suojan kestoa koskevin kysymyksiin ei voida nykytiedon valossa vastata. Rokotusohjelman kohteena tulisivat olemaan nuoret terveet naiset, joten merkittäviä haittavaikutuksia ei saa olla. Rokottamiseen toistaiseksi liittyvien runsaiden epävarmuustekijöiden takia on tärkeää, että tiedotusvälineiden rokotuksesta antama ylioptimistinen kuva tasapainotetaan riippumattomalla, oikealla ja monipuolisella tiedotuksella, jolla tuetaan yksilöiden ja päättäjien valveutunutta päätöksentekoa."

Linkit